Lotes Clínicos

Nuestras instalaciones, inauguradas en 2009, fueron diseñadas para permitir la fabricación flexible y eficiente de lotes de pequeño tamaño (hasta 60-70 kg), adecuada para productos nicho o innovadores. Desde dicha fecha, estamos autorizados para la fabricación de lotes de medicamento en investigación para su uso en ensayos clínicos.

En nuestras instalaciones podemos fabricar medicamentos de alta potencia y también medicamentos no tóxicos, así como lotes de placebo. También estamos autorizados para el manejo de sustancias psicotrópicas.

Estamos autorizados para fabricar lotes de medicamentos para uso en ensayos clínicos en las siguientes formas farmacéuticas:

  • Comprimidos (con recubrimiento funcional, de confort o sin recubrimiento).
  • Cápsulas de gelatina dura.
  • Polvo para suspensión o solución oral.

 

Puede consultar detalladamente las instalaciones y el equipamiento de nuestra planta de fabricación GMP en nuestra sección Planta GMP.

Adicionalmente, podemos encargarnos del acondicionamiento tanto primario como secundario de los lotes clínicos en nuestras instalaciones para ensayos clínicos siguiendo las normas GMP.

Para más información, consulte nuestra sección de Gestión Logística de EC.

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