Laboratorio analítico

Laboratorio Analitico ES
 

Dedicado al desarrollo y validación de técnicas analíticas, la realización de controles de calidad, estudios de estabilidad y control microbiológico.

Cromatografía

Total de 18 HPLC, 3 UPLC, 1 GC y 1 IC

  • HPLC Waters Alliance e2695X (4 equipos) acoplados a detector de fotodiodos PDA 2998.
  • HPLC 1100/1200 Agilent cuaternarios (6 equipos) y 1200 binario de alta presión (1 equipo) acoplados a detector diodo array.
  • HPLC 1100 Agilent cuaternario (1 equipo) acoplado a detector de longitud de onda variable.
  • HPLC 1100/1200 Agilent cuaternarios (2 equipos) acoplados a diodo array y detector de fluorescencia.
  • HPLC 1200 Agilent binario (1 equipo) acoplado a diodo array y detector de índice de refracción.
  • HPLC Waters Alliance (2 equipos) acoplados a detector PDA.
  • HPLC Waters Alliance acoplado a PDA y detector ELSD.
  • HPLC/UPLC Acquity H-Class (2 equipos) acoplados a detector PDA.
  • UPLC binary acoplado a detector PDA.
  • Cromatógrafo de gases Agilent 6890N con sistema de “head space”, inyector automático y detección de ionización a la llama (FID).
  • Cromatógrafo iónico Dionex ICS3000 con detector de conductividad.

Disolución

Total de 6 baños de disolución

  • Baños de disolución Sotax AT7 acoplados a detector UV Agilent 8453 para ensayo de disolución en continuo (2 equipos).
  • Baños de disolución Sotax AT7 Smart 230V acoplados a colector de fracciones C613V para muestreo automático de viales (2 equipos).
  • Baño de disolución Erweka DT700 para muestreo manual.
  • Equipo de disolución de celdas de flujo continuo Erweka DFZ 60 (Aparato IV USP).

Almacenamiento para estabilidad

  • Salas climáticas con control de temperatura y humedad para estudios de estabilidad, condiciones 25ºC/60% HR y 30ºC/75% HR (2 salas).
  • Cámaras climáticas Binder KBF 720 con control de temperatura y humedad para estudios de estabilidad, condiciones 30ºC/65% HR (3 cámaras) and 40ºC/75% HR (2 cámaras).
  • Cámara lumínica Binder KBF 720 para estudios de fotoestabilidad ICH.
  • Refrigerador y congelador.

Laboratorio de microbiología

  • Estufa Binder 22ºC KB 115 para análisis de hongos y levaduras.
  • Estufa Binder 33ºC BD 115 para análisis de bacterias.
  • Estufa Memmert 43ºC UFE 500 para análisis de microorganismos específicos.
  • Cabina de seguridad microbiológica Telstar BIO-II-A.
  • Cabina de seguridad biológica citostática Telstar para alta actividad.
  • Test de esterilidad Steritest Equinox de Millipore para ensayos de productos estériles.
  • Autoclave Selecta Vapor P-Selecta Presoclave-II-75.
  • Autoclave con secado Raypa AE-75-DRY.

Equipamiento general

  • Preparador de medios Sotax MPS.
  • Test de disgregación Erweka ZT121.
  • Friabilómetro Erweka TA 100.
  • Durómetro Erweka TBH 300.
  • Karl Fisher volumétrico Mettler Toledo DL 38.
  • Potenciómetro DL 50 Mettler Toledo.
  • Determinador de humedad Mettler Toledo HB 43.
  • Calorímetro Diferencial de Barrido (DSC) Mettler Toledo 822E/200.
  • Estufa desecadora a vacío Memmert VO400.
  • Mufla Carbolite ELF11/6B.

Software

  • Gestión de laboratorios Nugenesis (Waters).
  • Recogida de datos cromatográficos Empower 2 (Waters).
  • Cromatografía de permeación de gel (GPC) Empower, (Waters).
  • Gestión de validación de métodos (MVM, Waters).

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