Planta de fabricación GMP

Planta de Fabricación GMP ES

 

Está diseñada y equipada para la fabricación de formas orales sólidas, con especialización en productos de alta actividad (citostáticos, citotóxicos…). Cuenta con áreas auxiliares que facilitan la gestión de los materiales destinados a la realización de ensayos clínicos de nuevos medicamentos.

Equipamiento

  • Mezclador, granulador, secador single-pot Oystar Hütllin Pilotmix 75T. Capacidad: de 8 a 20 Kg por lote.
  • Mezclador de contenedores y contenedores de 60 L y 200 L. Capacidad máxima de 60 Kg por lote en procesos por compresión directa o granulación por vía húmeda (mezclado de hasta 3 fracciones de 20 Kg en un único lote).
  • Comprimidora Fette modelo 1200 iC, totalmente equipada para desarrollo galénico y fabricación. Punzones EU-B y EU-D.
  • Equipo de recubrimiento Oystar Manesty XL Lab01 con bombos perforados intercambiables. Capacidad de hasta 20 Kg por fracción.
  • Encapsuladora automática Bosch GKF-702.
  • Emblistadora IMA Clinipack (Alu/Alu y materiales termoformados).
  • Tamizadora Quadro Comill.
  • Encapsuladora manual Capsunorm 2000.
  • Desemblistadora Sepha Press-out MW.
  • Desempolvador Fette Gratex.
  • Detector de metales.
  • Laboratorio de control en proceso: durómetro Dr. Schleuniger, disgregador Erweka, friabilómetro Erweka, determinador de humedad Mettler Toledo.

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