Contamos con instalaciones de fabricación idóneas para productos en fase de desarrollo e incluso para lanzamiento comercial

Durante la fase de desarrollo de un medicamento, podemos fabricar lotes GMP para ensayos clínicos y para validación de proceso. Estamos especialmente capacitados para fabricar lotes de pequeña escala, minimizando los costes de API y garantizando los máximos estándares de calidad.

Nuestras capacidades son las siguientes.

  • Formas farmacéuticas: comprimidos de liberación inmediata y modificada, microcomprimidos y cápsulas.
  • Tamaño máximo de lote: 60-70 Kgs.
  • Capacidad para fabricar medicamentos de alta actividad, como citotóxicos (hasta clase 4 OEB/OEL). También podemos fabricar medicamentos no tóxicos o convencionales.
  • Nuestra certificación GMP incluye a su vez la fabricación de fórmulas placebo para ensayos clínicos.
  • Autorización para el manejo de psicótropos e instalaciones habilitadas para fabricar con solventes orgánicos o en condiciones de humedad controlada.
  • Procesos de fabricación disponible: granulación húmeda, mezcla, compresión, recubrimiento, llenado de cápsulas, emblistado y acondicionamiento secundario.
  • Ofrecemos asesoramiento especializado con el objetivo de optimizar procesos de fabricación que permitan disminuir costes, mermas y tiempos de proceso.

 

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