Laboratorio analítico

Laboratorio Analitico ES
 

Dedicado al desarrollo y validación de técnicas analíticas, la realización de controles de calidad, estudios de estabilidad y control microbiológico.

Cromatografía

Total de 22 HPLC, 2 UPLC, 2 GC y 1 IC

  • Agilent 1100 Series quaternary HPLC (6 equipos).
  • Agilent 1200 Series binary HPLC (2 equipos).
  • Agilent 1200 Series quaternary HPLC (3 equipos).
  • Agilent 1200 Infinity II HPLC (4 equipos).
  • Waters E2695D HPLC (1 equipo).
  • Waters E2695 HPLC (6 equipos).
  • Waters Acquity UPLC H-Class Systems (2 equipos).
  • Cromatógrafo de gases Agilent 6890N con sistema de “head space”, inyector automático y detección de ionización a la llama (FID).
  • Cromatógrafo de gases Agilent 7890B con inyector automático y detector de ionización de llama (FID).
  • Cromatógrafo iónico Dionex ICS3000 con detector de conductividad.

Todos los equipos HPLC cuentan con un detector PDA. Además, Idifarma cuenta con los siguientes detectores:

  • Detector de fluorescencia (2 equipos).
  • Detector de índice de refracción (1 equipo).
  • Detector ELSD (1 equipo).

Disolución

Total de 8 baños de disolución

  • Baños de disolución Sotax AT7 Smart acoplados a detector UV Agilent 8453 para ensayo de disolución en continuo (2 equipos).
  • Baños de disolución Sotax AT7 Smart acoplados a colector de fracciones C613V para muestreo automático de viales (2 equipos).
  • Baño de disolución Erweka DT700 para muestreo manual (1 equipo)
  • Baño de disolución Agilent 708-DS acoplados a colector de fracciones 580-DS (3 equipos). 1 de los equipos está acoplado, a su vez, a detector Cary60 UV-Vis para ensayo de disolución en continuo.

Almacenamiento para estabilidad

  • Salas climáticas con control de temperatura y humedad para estudios de estabilidad, condiciones 25ºC/60% HR y 30ºC/75% HR (2 salas).
  • Cámaras climáticas Binder KBF 720 con control de temperatura y humedad para estudios de estabilidad, condiciones 30ºC/65% HR (3 cámaras) and 40ºC/75% HR (2 cámaras).
  • Cámara lumínica Binder KBF 720 para estudios de fotoestabilidad ICH.
  • Refrigerador y congelador.

Laboratorio de microbiología

  • Estufa Binder 22ºC KB 115 para análisis de hongos y levaduras.
  • Estufa Binder 33ºC BD 115 para análisis de bacterias.
  • Estufa Memmert 43ºC UFE 500 para análisis de microorganismos específicos.
  • Cabina de seguridad microbiológica Telstar BIO-II-A.
  • Cabina de seguridad biológica citostática Telstar para alta actividad.
  • Test de esterilidad Steritest Equinox de Millipore para ensayos de productos estériles.
  • Autoclave Selecta Vapor P-Selecta Presoclave-II-75.
  • Autoclave con secado Raypa AE-75-DRY.

Equipamiento general

  • Preparador de medios Sotax MPS.
  • Friabilómetro Erweka TA 100.
  • Durómetro Erweka TBH 300.
  • Karl Fisher volumétrico Mettler Toledo DL 38.
  • Potenciómetro T50 Mettler Toledo.
  • Determinador de humedad Mettler Toledo HB 43.
  • Estufa desecadora a vacío Memmert VO400.
  • Mufla Carbolite ELF11/6B.
  • Balanzas Mettler Toledo.

Software

  • Gestión de laboratorios Nugenesis (Waters).
  • Recogida de datos cromatográficos Empower 2 (Waters).
  • Cromatografía de permeación de gel (GPC) Empower, (Waters).
  • Gestión de validación de métodos (MVM, Waters).

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