Está diseñada y equipada para la fabricación de formas orales sólidas, con especialización en productos de alta actividad (citostáticos, citotóxicos…). Cuenta con áreas auxiliares que facilitan la gestión de los materiales destinados a la realización de ensayos clínicos de nuevos medicamentos. En nuestra planta de fabricación GMP todas la salas son limpias clase C EU-GMP (equivalente a ISO 7, US FED STD 209E clase 10000).
Equipamiento
- Mezclador, granulador, secador single-pot Oystar Hütllin Pilotmix 75T. Capacidad: de 8 a 20 Kg por lote.
- Mezclador de contenedores y contenedores de 60 L y 200 L. Capacidad máxima de 60 Kg por lote en procesos por compresión directa o granulación por vía húmeda (mezclado de hasta 3 fracciones de 20 Kg en un único lote).
- Comprimidora Fette modelo 1200 iC, totalmente equipada para desarrollo galénico y fabricación. Punzones EU-B y EU-D.
- Equipo de recubrimiento Oystar Manesty XL Lab01 con bombos perforados intercambiables. Capacidad de hasta 20 Kg por fracción.
- Spray Dryer GEA Niro Mobile Minor.
- Encapsuladora automática Bosch GKF-702.
- Emblistadora IMA Clinipack (Alu/Alu y materiales termoformados).
- Tamizadora Quadro Comill.
- Encapsuladora manual Capsunorm 2000.
- Acondicionamiento en frascos: contadora de comprimidos y cápsulas KBW AC2000 y cerradora Kinex SA 2000.
- Desemblistadora Sepha Press-out MW.
- Desempolvador Fette Gratex.
- Equipo de impresión IN2 para impresión en blister y cartón.
- Antares Vision Print&Check EVO-TE para serialización.
- Detector de metales.
- Laboratorio de control en proceso: durómetro Dr. Schleuniger, disgregador Erweka, friabilómetro Erweka, determinador de humedad Mettler Toledo.