En Idifarma estamos especializados en la gestión integral de proyectos de desarrollo farmacéutico. Realizamos todos los trabajos de carácter experimental, documental y de asesoramiento que puedan ser requeridos a lo largo de todo el proceso.
Nuestra experiencia abarca una amplia tipología de productos, formas farmacéuticas y soluciones tecnológicas.
Principalmente hemos desarrollado medicamentos genéricos y puramente innovadores, así como OTC y medicamentos híbridos. Tenemos experiencia en el desarrollo conforme a ICH Q8 para cumplir con los requerimientos actuales de la FDA americana.
Hemos desarrollado ya más de 100 productos para nuestros clientes en distintas formas farmacéuticas:
- Sólidos orales como cápsulas y comprimidos de liberación inmediata o modificada.
- Líquidos orales como soluciones y suspensiones.
- Soluciones y liofilizados inyectables.
- Medicamentos de uso tópico.
Nuestra organización está especialmente diseñada para adaptarnos a las necesidades del cliente y gestionar eficientemente sus proyectos.
Cada proyecto es asignado a un Project Manager, que centraliza las comunicaciones con el cliente y se responsabiliza del cumplimiento de los plazos y alcance acordados.
A continuación, y antes de abordar el proyecto, se realiza una detallada revisión bibliográfica para conocer el producto y considerar cualquier variable que pueda afecta el futuro desarrollo del mismo (formulación, patentes, etc.).
Una vez finalizado el desarrollo galénico y analítico del producto, podemos continuar nuestra participación en los proyectos:
- Transferencia de tecnología a otro fabricante.
- Fabricación GMP del producto.
- Control de calidad.
- Estudios de estabilidad ICH.
- Acondicionamiento de medicación para su uso en ensayos clínicos.
- Elaboración de dossier de registro.