TÉCNICO DE GARANTÍA DE CALIDAD

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO DE TRABAJO:

Dependiendo del Responsable de la Unidad de Garantía de Calidad, tendrá como funciones y responsabilidades principales:

  • Realizar la correcta revisión, gestión y custodia según GMP/BPL de la documentación de cada proyecto (Protocolos, especificaciones, informes, etc).
  • Revisar y gestionar la documentación previa de fabricación de lotes GMP (MEDINV y MUH).
  • Revisar la documentación posterior de fabricación de lotes internos.
  • Revisar los Certificados de análisis y de liberación para comprobar que:
    • Los productos analizados cumplen sus especificaciones aprobadas.
    • Los métodos, procedimientos y observaciones están correctamente descritos.
    • Los resultados de los mismos reflejan exacta y completamente los datos primarios de los análisis realizados.
  • Velar por el cumplimiento del plan de validación de limpiezas y revisar los datos de las limpiezas de planta de fabricación, verificando el correcto funcionamiento del proceso definido.
  • Realizar, registrar y gestionar las autoinspecciones y las inspecciones de proceso relacionadas con las actividades GMP/BPL.
  • Proponer medidas correctoras y preventivas para corregir las desviaciones encontradas en las autoinspecciones e inspecciones de proceso y participar en su gestión y su seguimiento.
  • Participar en procesos de mejora.

 

REQUISITOS:

Estudios mínimos:

  • Licenciado en Farmacia o Ciencias de la Salud. Se valorará formación de post-grado en Industria Farmacéutica.
  • Manejo fluido de inglés a nivel oral y escrito (C1).
  • Informática a nivel usuario.

 

CONTACTO:

Muskilda Pascualena

mpascualena@idifarma.com

Plazo: 22 de noviembre de 2019

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