TÉCNICO SERVICIOS ANALÍTICOS

Descripción Del Puesto De Trabajo

Técnico del departamento de la unidad de Servicios Analíticos en dependencia del Responsable de la Unidad de Servicios Analíticos, cuyas funciones y responsabilidades principales se definen a continuación:

Funciones y Responsabilidades Principales

  • Cumplir con el programa semanal conforme a la planificación definida por el responsable.
  • Liderar las actividades de los análisis, dar soporte técnico en las incidencias ocurridas en las actividades de acuerdo con lo establecido en los PNT relacionados.
  • Generar Protocolos / Procedimientos Normalizados de trabajo / Instrucciones / Especificaciones e Informes de acuerdo con los PNT de aplicación, normativas vigentes y estrategias acordadas con el cliente.
  • Revisión y evaluación de los resultados, de la documentación generada en el laboratorio y en laboratorios externos de acuerdo con el sistema de calidad, con el objetivo de sacar conclusiones en estudios y desarrollo de métodos, emitir certificados e informes.
  • Crear, asesorar y participar en las investigaciones (LIR\OOS\OOT), desviaciones, controles de cambio y Análisis de Riesgos
  • Revisión bibliográfica y normativas vigentes para orientar los estudios.
  • Gestionar los materiales (reactivos, estándares y columnas) necesarios para la ejecución de las actividades que apliquen.
  • Liberar materiales de partida, materiales de acondicionamiento y productos intermedios.
  • Preparar el calendario de estabilidad, gestionando los ensayos de los estudios de estabilidad con los diferentes laboratorios y monitorizando su cumplimiento.
  • Evaluar tendencias, investigando fuera de tendencias o especificaciones de estudios de estabilidad.
  • Cumplir con las GMP, seguir el sistema de calidad y colaborar en la redacción de la documentación necesaria de dicho sistema.
  • Acudir a las reuniones de equipo de proyecto con cliente para los temas técnicos en caso de ser requerido.
  • Dar soporte técnico a Project Managers y a cualquier persona de la organización cuando les sea requerido

Requisitos:

  • Licenciado/a en Farmacia o Ciencias de la Salud. Se valorará formación de post-grado en Industria Farmacéutica.
  • Manejo fluido de inglés a nivel oral y escrito (C1).
  • Informática a nivel usuario.

Contacto
Nekane Ayerra

nayerra@idifarma.com

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